答：1）實驗室應獲得正確開展實驗室活動所需的并影響結果的設備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標準、標準物質、參考數據、試劑、消耗品或輔助裝置。

注1：標準物質和有證標準物質有多種名稱，包括標準樣品、參考標準、校準標準、標準參考物質和質量控制物質。 ISO 17034給出了標準物質生產者的更多信息。滿足ISO 17034要求的標準物質生產者被視為是有能力的。滿足 ISO 17034 要求的標準物質生產者提供 的標準物質會提供產品信息單證書，除其他特性外至少包含規定特性的均勻性和穩定性，對于有證標準物質，信息中包含規定特性的標準值、相關的測量不確定度和計量溯源性。

注2：ISO 指南33給出了標準物質選擇和使用指南。ISO 指南80給出了內部制備質量控制物質的指南。

2）實驗室使用永久控制以外的設備時，應確保滿足CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》對設備的要求。

3）實驗室應有處理、運輸、儲存、使用和按計劃維護設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。

4）當設備投入使用或重新投入使用前，實驗室應驗證其符合規定要求。

5）用于測量的設備應能達到所需的測量準確度和（或）測量不確定度，以提供有效結果。

6）在下列情況下，測量設備應進行校準：

——當測量準確度或測量不確定度影響報告結果的有效性和（或）

——為建立報告結果的計量溯源性，要求對設備進行校準。

注：影響報告結果有效性的設備類型可包括：

——用于直接測量被測量的設備，例如使用天平測量質量；

——用于修正測量值的設備，例如溫度測量；

——用于從多個量計算獲得測量結果的設備。

7）實驗室應制定校準方案，并應進行復核和必要的調整，以保持對校準狀態的可信度 。

8）所有需要校準或具有規定有效期的設備應使用標簽、編碼或以其他方式標識，使設備使用人方便地識別校準狀態或有效期。

9）如果設備有過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示有缺陷或超出規定要求時，應停止使用。這些設備應予以隔離以防誤用，或加貼標簽標記以清晰表明該設備已停用，直至經過驗證表明能正常工作。實驗室應檢查設備缺陷或偏離規定要求的影響，并應啟動不符合工作管理程序。

10）當需要利用期間核查以保持對設備性能的信心時，應按程序進行核查。

11）如果校準和標準物質數據中包含參考值或修正因子，實驗室應確保該參考值和修正因子得到適當的更新和應用，以滿足規定要求。

12）實驗室應有切實可行的措施，防止設備被意外調整而導致結果無效。

13）實驗室應保存對實驗室活動有影響的設備記錄。適用時，記錄應包括以下內容：

a) 設備的識別，包括軟件和固件版本；

b) 制造商名稱、型號、序列號或其他唯一性標識；

c) 設備符合規定要求的驗證證據；

d) 當前的位置；

e) 校準日期、校準結果、設備調整、驗收準則、下次校準的預定日期或校準周期；

f) 標準物質的文件、結果、驗收準則、相關日期和有效期；

g) 與設備性能相關的維護計劃和已進行的維護；

h) 設備的損壞、故障、改裝或維修的詳細信息。