首頁 > 答疑解惑 > 認證認可有哪些要求?
發布時間:2023-10-27 瀏覽量:649 下載
中國合格評定國家認可委員會(英文簡稱CNAS)在受理實驗室認可申請時,本著非歧視性原則,即無論實驗室規模的大小、人員的多少,都可以申請。但是,實驗室需要符合各項認可要求方能通過CNAS的文審和現場評審,從而取得CNAS資質。下面,將從以下幾方面介紹一下CNAS受理實驗室認可的基本條件:
一、法律地位要求
實驗室或其母體機構應是法定機構登記注冊的法人機構,一般為企業法人、機關法人、事業單位法人或社會團體法人。
二、人員資格要求
1、從事檢測或校準活動的人員
應具備相關專業大專以上學歷。如果學歷或專業不滿足要求,應有 10 年以上相關檢測或校準經歷。關鍵技術人員,如進行檢測或校準結果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,除滿足上述要求外,還應有 3 年以上本專業領域的檢測或校準經歷。
2、授權簽字人
除滿足以上要求外,還應熟悉 CNAS 所有相關的認可要求,并具有本專業中級以上(含中級)技術職稱或同等能力。
“同等能力”指需滿足以下條件:
a) 大專畢業后,從事專業技術工作 8 年及以上;
b) 大學本科畢業,從事相關專業 5 年及以上;
c) 碩士學位以上(含),從事相關專業 3 年及以上;
d) 博士學位以上(含),從事相關專業 1 年及以上。
需要注意的是,以上人員資格要求為通用要求,實驗室還應結合自身領域滿足CNAS的相關應用說明要求。比如CNAS在化學、無損、電磁兼容、微生物、校準等領域,都有一些特殊要求。
三、設備要求
1、設備配備要求
實驗室應配備正確開展檢測/校準所要求的全部設備(包括自身的、租借用的、客戶提供的)。所用設備(包括抽樣、樣品制備、數據處理和分析)的技術指標和功能應滿足要求。使用固定控制以外的設備(包括現場檢測/校準)時,應按相關附加程序執行,以保證最終檢測/校準結果的質量滿足本準則要求。
2、設備校準要求
對檢測/校準結果有影響的設備關鍵量或值(如測量范圍、準確度等級/最大允差、反抗偏移性、重復性、漂移、分辨力等)應進行校準。
四、環境設施要求
1、設施環境條件必須滿足規定要求
不同的檢測/校準項目對環境條件的要求有很大差異,對環境條件比較敏感的檢測/校準項目,實驗室必須滿足相關要求并進行監測、控制和記錄。例如在紡織品檢測實驗室中,物理指標(如強力、伸長、捻度、細度、紡織材料靜電性能力電壓半衰區的測定等)檢測時環境條件必須符合標準規定,檢測區域內必須配置溫度自動記錄儀(或溫濕度自動監控裝置),并且保留工作期間的連續監控記錄。
2、對檢測/校準區域的進入和使用實施控制
為獲得正確的檢測/校準結果,實驗室必須對檢測/校準區域的進入和使用實施有效控制。具體措施和辦法有:
1)按功能對實驗室區域進行劃分
2)對人員進入的控制
3)對實驗區或使用的控制
五、對檢測方法的要求
對于國家標準、行業標準、國際標準、地方標準、部分團體標準可以直接使用;對于實驗室自制的非標準方法,需要先進行非標方法確認再使用。
需要注意的是,不是所有非標方法都能申請CNAS實驗室認可,需要結合非標方法領域、CNAS技術專家審核領域等情況而定。
總結:實驗室在申請CNAS實驗室認可時,主要面臨以上五方面的基本問題,除此之外,實驗室需要依據CNAS-CL01建立并運行管理體系,并且運行6個月后完成內審與管理評審工作,期間開展合適的能力驗證/測量審核工作且取得滿意結果。只要實驗室踏實認真的完成認可工作,都能有信心獲得CNAS認可資格。