基本概念 

1.實驗室間比對（interlaboratory comparison）

按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的物品進行測量或檢測的組織、實施和評價

2.能力驗證（proficiency testing）

利用實驗室間比對，按照預先制定的準則評價參加者的能力。 

注1：術語“能力驗證”具有極為廣泛的含義，包括但不限于以下類型：

a) 定量計劃 quantitative scheme 

該類計劃是確定能力驗證物品的一個或多個被測量的量。

b) 定性計劃 qualitative scheme 

該類計劃是對能力驗證物品的一個或多個特性進行鑒別或描述。

c) 順序計劃 sequential scheme 

該類計劃是將檢測或測量的一個或多個能力驗證物品按順序分發，并按期返回能力驗證提供者。

d) 同步計劃 simultaneous scheme 

該類計劃中，分發能力驗證物品，在規定期限內同時進行檢測或測量。

e) 單次計劃 single occasion exercise 

該類計劃中，為單個需求提供能力驗證物品。

f) 連續計劃 continuous scheme 

該類計劃中，按規定間隔提供能力驗證物品。

g) 抽樣 sampling 

該類計劃中，為后續的分析抽取樣品。

h) 數據轉換和解釋 data transformation and interpretation 

該類計劃中，提供成組的數據或其他信息，要求對信息進行處理以給出解釋（或其他結論）。 

注2：在醫學領域的某些能力驗證提供者，利用術語“外部質量評價（EQA）” 表示其能力驗證計劃和/或更廣義的計劃（見附錄A）。 

3.能力驗證物品（proficiency testing item）

用于能力驗證的樣品、產品、人工制品、標準物質/標準樣品、設備部件、測量標準、數據組或其他信息。

4.能力驗證提供者（proficiency testing provider）

對能力驗證計劃建立和運作中所有任務承擔責任的組織。 

5.能力驗證輪次（proficiency testing round）

向參加者發放能力驗證物品、評價和報告結果的單個完整流程。 

6.能力驗證計劃（proficiency testing scheme）

在檢測、測量、校準或檢查的某個特定領域，設計和運作的一輪或多輪能力驗證。

注：一項能力驗證計劃可以包含一種或多種特定類型的檢測、校準或檢查。 

7.穩健統計方法（robust statistical method）

對給定概率模型假定條件的微小偏離不敏感的統計方法。 

8.能力評定標準差（standard deviation for proficiency assessment）

基于可獲得的信息，評價能力驗證結果所用的分散性度量。 

注1：標準差只適用于比例尺度和定距尺度的結果。 

注2：并非所有的能力驗證計劃都根據結果的分散性進行評價。

9.能力驗證活動 

由認可機構用評審實驗室和檢查機構能力的一些活動，包括由合作組織、認可機構、商業組織或其他提供者運作的能力驗證和測量審核。 

主要包括以下三個方面： 

1).能力驗證計劃：為保證實驗室在特定檢測、測量或校準領域的能力而設計和運作的實驗室間比對。 

2).經認可機構批準或由其動作的實驗室間比對：按照預先規定的條件，由兩個或多個實驗室對相同的或類似的被測物品進行校準/檢測的組織、實施和評價。 

3).測量審核：實驗室對被測物品（材料或制品）來實際測量，將測量結果與參考值進行比較的活動。  

10.能力驗證的評價方法 

1).量值比對的評價參數 

對于量值比對，最常用，也是被國際認同的一個重要評價參數，就是En。 

若En的絕對值小于等于1，滿意; 

若En的絕對值大于1，不滿意。

2).檢測比對評價參數 

評價參加實驗室的檢測能力，通常用Z比分數進行評價。 

Z值的絕對值小于等于2，滿意； 

Z值的絕對值大于等于3，不滿意； 

   Z值的絕對值小于3大于2，可疑。